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抗抑郁藥品牌TOP10揭曉 靈北制藥4款抗抑郁藥稱霸市場

2019-06-28 14:38 來源:米內網 點擊:

隨著“100個人至少3個抑郁癥患者”及“過度自省或致抑郁”先后登上熱搜,抑郁癥又一次映入公眾眼簾。抑郁癥日益嚴峻的發病形勢拉動了抗抑郁藥市場的逐年增長。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場規模上漲至81.28億元,同比增長19.13%。目前國內抗抑郁藥市場主要由靈北制藥等外資企業領先,科倫、復星等國內企業布局抗抑郁藥市場的積極性也在提高。

抗抑郁藥市場逐年增長,華海、科倫、康弘上榜TOP10     

數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場規模上漲至81.28億元,同比增長19.13%。抑郁癥是一種常見的精神疾病,全球抑郁癥患者多達3.5億人,其中中國有5400萬患者,但就醫率不足10%,我國抑郁藥市場還有巨大的爆發空間。     

中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售情況(單位:萬元)

    

抗抑郁藥品牌TOP10中,前5位銷售額均超過5億元,靈北制藥的草酸艾司西酞普蘭片以8.94億元的銷售額位居首位。從企業來看,輝瑞的鹽酸舍曲林片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊均上榜;京衛、華海、康弘、科倫、上藥中西制藥等國內企業的抗抑郁藥銷售額增長快速。     

2018年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥品牌TOP10

    

7個抗抑郁藥過評,還有8個在路上,復星這個抗抑郁藥有望首家過評     

截至6月27日,抗抑郁藥已有7個產品通過一致性評價。其中,草酸艾司西酞普蘭片過評企業已達3家,分別為京衛制藥、洞庭藥業、科倫藥業。值得一提的是,科倫藥業的氫溴酸西酞普蘭片、氫溴酸西酞普蘭膠囊、草酸艾司西酞普蘭片等3個品種均通過了一致性評價。     

抗抑郁藥一致性評價通過情況

    米內網MED中國藥品審評數據庫2.0顯示,目前還有8個抗抑郁藥的一致性評價補充申請在審中,涉及華海藥業、康弘藥業、洞庭藥業等10家企業。其中,鹽酸帕羅西汀片有3家企業一致性評價在審中,鹽酸帕羅西汀片為“4+7”帶量采購品種,目前該產品僅有華海藥業通過一致性評價。據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端鹽酸帕羅西汀片銷售額超過10億元,同比增長9.92%。     一致性評價在審評審批中的抗抑郁藥     

6月17日,重慶藥友制藥以仿制4類報產的鹽酸文拉法辛片辦理狀態更新為“在審批”,有望獲批生產,獲批后將視同通過一致性評價。目前鹽酸文拉法辛片未有企業申報一致性評價,重慶藥友制藥有望首家過評。值得一提的是,湖南洞庭藥業與重慶藥友制藥均為復星醫藥子公司,可見復星在抗抑郁藥市場的積極布局。     

重慶藥友制藥鹽酸文拉法辛片仿制4類申報情況

    

鹽酸文拉法辛片為5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑,適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。據米內網數據,2018年中國公立醫療機構終端文拉法辛銷售額超過10億元,原研廠家輝瑞的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(商品名怡諾思)占據49.95%的市場份額,康弘藥業占比42.66%。     

中國公立醫療機構終端文拉法辛銷售情況(單位:萬元)

    

靈北制藥4款抗抑郁藥稱霸市場,全球首款產后抑郁藥來了     

2011年至今,FDA共批準了6種抗抑郁新藥:維拉唑酮、左旋米那普侖、沃替西汀、布瑞哌唑、艾氯胺酮及別孕烯醇酮,靈北制藥與艾爾建各獲得2款抗抑郁新藥。     

近年FDA批準的抗抑郁新藥

    

值得關注的是,靈北制藥的4款抗抑郁藥來士普(草酸艾司西酞普蘭片)、喜普妙(氫溴酸西酞普蘭片)、黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)、心達悅(氫溴酸沃替西汀片)已在國內上市,成熟產品和新上市產品形成了強大的抗抑郁癥產品組合。目前,靈北制藥的來士普、喜普妙、黛力新已納入國家醫保目錄,心達悅有望獲納入2019年國家醫保目錄。     

2019年3月,兩款抗抑郁新藥Spravato、Zulresso先后獲得FDA批準生產。艾氯胺酮(Spravato)是近30多年來FDA批準的第一款新型抗抑郁癥藥物,主要用于治療難治型重度抑郁癥患者,重度抑郁癥(MDD)是一種嚴重的慢性精神疾病。     

別孕烯醇酮(Zulresso)是靜脈滴注制劑,這是FDA批準的第一款用于治療產后抑郁的新藥。產后抑郁是個影響很大的疾病,據估計10-15%產婦有不同程度的產后抑郁。別孕烯醇酮相比傳統抗抑郁藥物有起效迅速的優勢,在阻止自殺或其它不可逆自殘行為方面具備優勢,但價格高昂。     

近幾年,由于明星患者的自殺造成大眾對于抑郁癥的認識逐步提高,主動就診的人群也在不斷增加。抑郁癥日益嚴峻的發病形勢拉動了抗抑郁藥市場的逐年增長。目前國內抗抑郁藥市場主要由外資企業領先,科倫、復星等國內企業布局抗抑郁藥市場的積極性也在提高。在一致性評價及帶量采購政策下,抗抑郁藥市場有望實現國產替代。     

數據來源:米內網數據庫、FDA

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責任編輯:露兒

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