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藥店分級分類管理是趨勢 一批藥店將不可銷售處方藥

2019-06-25 15:21 來源:藥店經理人 點擊:

飛檢最兇的省,開始著手藥店分級分類管理,接下來,將有一批藥店處方藥不能賣了。

又一省,計劃推進藥店分類分級管理

日前,山東省藥監局召開藥品零售環節整治工作媒體通氣會,該會議通報了全省監管部門的整治成果,并指出,接下來要圍繞4個方面進行管制。

一是加大監管力度,嚴厲查處不憑醫師處方銷售處方藥、執業藥師“掛證”等藥品零售環節可能存在的違法違規問題;

二是建立長效機制,推進零售藥店分級分類管理,提升藥品質量管理水平和藥學服務水平;

三是推動執業藥師人才隊伍建設,督促企業履行主體責任,鼓勵行業協會發揮更大作用;

四是組織暗查暗訪,并將暗訪發現的有關問題和線索移交給各市市場監管局,要求各市從嚴從重查處,督促落實企業主體責任,對查實的違法違規行為在主流媒體或門戶網站公開曝光,對列入“黑名單”的企業和負責人向社會公開。

一批藥店,處方藥將不能賣了

其實,藥店分級分類管理已是大趨,山東省本次通氣會談到藥店分級分類管理,無非是提前告知全省零售藥店,預備接下來的行動。

另外,一旦山東省推進藥店分級分類管理,山東省藥店將有哪些變化呢?

早在去年3月份,廣東省食藥監局發布了《藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》,將藥店分為一類、二類和三類店。同年11月,商務部發布《全國零售藥店分類分級管理的指導意見(征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。

值得注意的是,已試行的廣東省和還在征求意見的全國性文件存在一定差異,廣東省對于一類店,經營范圍限定為非處方藥,而全國性的則只能銷售乙類非處方藥。其次,對于二類店,廣東省則將重點放在中藥飲片上,只有三類店可以經營中藥飲片,而全國性的則二類店也可以經營中藥飲片。

綜上來看,不管山東省的文件更接近哪一個,一類店,不得經營處方藥已是必然。

大批藥店被罰,全省分管或提前

雖然藥店分級分類管理已不是什么新鮮事了,但是著眼山東省目前形勢,山東省或等不到全國藥店分級分類管理管理文件出臺,而提前制定文件全省推廣。

據了解,截止5月31日,山東全省共檢查藥品零售藥店34010家,警告4998家,限期整改9465家,收回藥品 GSP證書71張,撤銷藥品 GSP證書55張,吊銷許可證2張,在省局網站曝光47家,在市局網站曝光76家,立案查處739家,罰款145.63萬元。

在全國藥店分級分類管理政策并不明朗的情況下,山東省卻早已全省動員,本次全省大整治就是最好的例證,其一是對全省零售藥店情況摸底,其二是適當清除一批違法違規藥店,便于藥店分級分類管理推廣。

其次,山東省召開的媒體通氣會也說明一切,該會議直接談到,“建立長效機制,推進零售藥店分級分類管理”。如不出意外,山東或要早于全國性文件出臺,提前全省推行藥店分級分類管理。

首當其沖,提前備好執業藥師

談到這里,必須提醒山東省各藥店,趕緊配備執業藥師。無論如何,藥店分級分類管理執業藥師配備首當其沖。

綜合全國性征稿意見和廣東省試行文件來看,零售藥店類別與執業藥師息息相關,一類店無需執業藥師,但只能賣OTC;二類店只需一名執業藥師,但很多藥品被限制;三類店必須2名執業藥師,但經營的藥品種類最多。

當然,這不只是文件要求,從廣東試行藥店分級分類管理辦法后,一時間,廣東省執業藥師遭“瘋”搶。

以大參林為例,在廣東省試行零售藥店分級分類管理辦法后,大參林在東莞(10名)、韶關(20名)、高州(30)三市一次要招聘60名執業藥師,且公布信息都是在廣東省藥店分類分級管理試行文件公布期間。

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責任編輯:露兒

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